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              4. 里程碑!赛默罗生物SR1375顺利完成中国I期々桥接临床试验

                发布时间:2022年12月26日  



                2022年12月26日,上海赛默罗生物科技有限公司宣布,由公司自主研发→、具有全新作用机制的治疗糖尿病⊙性视网膜病变候选药】物SR1375已顺利完成在中国的I期桥接临床试验,其首次上人试验之前在澳大利亚已经顺利完成。


                赛默罗生物联席首席执行官,临床开发负责人吴凯博士表示:“SR1375是公司第二款进入临床的候选药物,此前其II期临床试验已获得美国FDA批准。此次顺利完↓成在中国的I期桥接临床试验,我们』倍感兴奋。这对判断SR1375是否存在种族差异,减少重复试验,缩短新药全球审批时间有着重要的意义,也是将S1375推向全球临床开发的重要一步。”

                 


                关于SR1375 

                 SR1375是一款由赛默罗生物自主开发、具有“全球首创”设计理念的神经炎性机制小分子抑制剂,拟开发的首个适应症为糖尿病性视网膜病变(DR)。全球DR人数将于2030年增至1.91亿,如果不采取有效措施,这些患者的←视力将受到严重威胁々。目前DR的主要治疗手段是抗血管内皮生长因子(Anti-VEGF)药物的玻璃体注射治疗。其中两款玻璃体注射Anti-VEGF,阿柏西普和雷珠单抗在2021年全球︼年销售总额高达128亿美元。但是,约50%接受Anti-VEGF治疗的DR患者,只达到部分响应或者完全无响应。

                 

                SR1375优势在于:该候选药√物不仅具有全新作用机制,而且可以口服给药,打破了Anti-VEGF必须经由玻璃体注射带来的临床应用限制。在动物模型中,SR1375展现了和Anti-VEGF可比的药ξ效,预期其将♂为众多DR患者提供◥更方便、安全、有效的用药选择。

                 

                 

                关于Ψ赛默罗生物

                赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以缓解及解除广大患者∑的痛苦,提高生活质量为使命,致力于包括◣疼痛、炎症及中枢神↑经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成立以来,已建立了3000多∞平方米的研发平台,具备化√合物筛选、CMC研究、临』床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。?打造了具有国际竞争力※的研发管线,多个全球首创候选化合物已进入临床I期或国际多中心临床II期阶段,其中1个获得了▓获美国FDA授予快速通道认★定。