2021年12月17日，上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布，公司首个进入临床阶段的创新药物SR419，其国←际多中心的II期临床研究已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)批准。SR419是由№赛默罗生物自主研发并具有全新机制的治疗外周神经病理╳痛候选药物，于2021年6月获得中国IND默示许可。
赛默罗生♂物联席CEO，临床开发负责人吴凯博士表示：“SR419在澳大利亚和中国已开展多项不同阶段■临床试验，其结果显示出SR419具有∑良好的安全性和有效性。基于已取得的临床试验结果，我们向FDA提交了在美国直接△开展II期临＠床试验的IND申请并●获批。”
FDA同意SR419的II期临床试验，是对SR419的高度〒认可，赛默ξ 罗生物将尽快推进II期临床试验的开展，争取将SR419早日推进市场，为外周神经病理痛患者带来新的希望。
关于周围神经病理性疼痛
周围神经病》理性疼痛是由周围神经受损或病变导致的疼痛，包括带状疱疹后神经痛、糖尿病性周围神经病变性疼ξ痛、化疗引起的周围神经痛以及术后神经痛等常见疾病类型。流行病学数据显示，总体人群神经病理性疼痛发病率高达8%左右。50%以上的糖尿病患者深受糖尿病性周围神经病变性疼痛的困扰，约60%化疗治疗的癌症患者被化疗引起的周围神经痛影响。目前，作为治疗周围神经病理性疼痛的常用治疗药物，普瑞巴林2010-2020年的平均全球年销售额①高达41亿美元，却依然无法满足现有的临床需求，近50%的患者用药后得不到有效的疼痛缓解。因此该疾病领域存在巨大的未满足的医疗需求及新药开发空间。
关于赛默罗生物
赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司，以为广大患者缓解及解除痛苦，提高生活质量为使命，致力于↓包括疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病的新药研发。公司自2014年成①立以来，已建立了3000多平方米的研发平台，具备化◆合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力。
